Царапина или глубокая рана перестанут кровоточить уже через тридцать секунд после того, как на неё нанесли специальный гель или побрызгали спреем. Ученые ННГУ имени Лобачевского создали средство, которое поможет останавливать кровотечение в короткий промежуток времени.
Разработка, созданная коллективом нижегородских химиков и биологов, называется «Тектум» и сейчас проходит доклинические испытания. О том, из чего сделано, как «работает» «волшебное» средство и как скоро оно появится в аптеках, корреспондент NN.RU поговорил с руководителем проекта Михаилом Горшениным.
- Когда в ННГУ начали работу над проектом и, собственно, почему?
- В мире существует огромное количество различных кровоостанавливающих средств. Мы создаем средство локального применения, которое останавливает кровь на определенном участке. В России подобных эффективных средств увы нет, в Европе и США они существуют, но стоят крайне дорого – несколько сотен долларов. Нижегородские ученые ведут исследования в этом направлении очень давно. Основу «Тектума» составляют природные полимеры, изучением которых в университете занимаются уже больше двух десятилетий. Непосредственно над кровоостанавливающим средством химики и биологи работают несколько лет.
- Что входит в состав средства?
- Основа, как я уже говорил, - модифицированный природный полисахарид, который добывается из панцирей ракообразных. Это носитель других компонентов средства, который сам по себе кровь не останавливает. В «Тектуме» также содержатся наночастицы серебра, которые придают ему антибактериальные свойства. Другие элементы мы сейчас называть не можем, но это обычные природные компоненты.
- Как в таком случае оно «работает»?
- Большинство средств набухают при взаимодействии с кровью, впитывая ее и «забивают» место повреждения тканей, не давая крови вытечь. У нас действует другой механизм: наше средство ускоряет естественный процесс гемостаза крови. То есть при взаимодействии со средством кровь быстрее сворачивается.
- Как это выглядит?
- Вытекающая кровь взаимодействует с составом и быстро сворачивается в месте контакта, в результате чего образуется кровяной сгусток. Процесс остановки кровотечения - такой же, как если бы вы ничего не делали после пореза, но если обычно кровь сворачивается за 10-15 минут, то с нашим средством это происходит практически сразу.
- Насколько обширным может быть повреждение?
- Мы проводили только доклинические испытания – на лабораторных крысах. Средство помогало останавливать капиллярные и венозные кровотечения. Мы позиционируем «Тектум» как средство, с помощью которого можно остановить практически любое кровотечение, за исключением артериального (давление крови, вытекающей из артерии попросту смоет любое средство). Впрочем, у лабораторных крыс «Тектум» останавливает и артериальные кровотечения (из бедренной артерии), причем быстро. Но у людей все иначе, поскольку размер сосудов совсем другой. Стоит также учитывать, что скорость свертываемости крови зависит от индивидуальных особенностей человека. Но мы называем срок - менее 30 секунд.
- Когда начнутся клинические исследования?
- В течение полугода мы планируем завершить доклинические испытания и начнем гос. регистрацию. Если мы получим разрешение на проведение клинических испытаний, то сможем начать тестирование средства на людях. Если клинические испытания также пройдут успешно, то можно говорить о производстве средства не ранее через один-два года.
- Сколько будет стоить средство?
- Пока сложно ответить, это зависит от множества факторов. Себестоимость большинства медицинских изделий, за исключением дорогостоящих препаратов для лечения редких болезней, - копеечная, но огромные средства уходят на их испытания. Могу сказать, что наше средство будет дороже бинта, но значительно дешевле зарубежных кровоостанавливающих средств, при этом превосходя их по свойствам. Самые популярные медикаменты – фибрин и средства на основе окисленной восстановленной целлюлозы (ORC) - стоят от $100 до $ 1000 за одну штуку.
- Кому вы планируете продавать «Тектум»?
- Мы ориентируемся в первую очередь на больницы. «Тектум» не нужно извлекать из раны, что удобно во время операции. Да и условия хранения у него самые обычные. В быту его, конечно, также можно будет использовать. Основа формы выпуска средства – гель. Мы можем сделать из него губку, спрей, пропитать им салфетку, бинт. Сейчас есть большое количество биоразлагаемых бинтов. Кстати, тоже на основе хитозана. «Тектумом» можно будет комплектовать аптечки для водителей, индивидуальные пакеты для сотрудников силовых ведомств, машины скорой помощи, а также закупать его для детских садов и школ.
Оценку каких экспертов получило средство?
Мы победили в конкурсах инноваций «Иннобизнес-2013», «Инноград 2.0», международной исследовательской программе «ЭВРИКА», получили грант научно-инновационного конкурса «УМНИК». Недавно на федеральном конкурсе стартапов «Generation S» «Тектум» вошел в десятку лучших биомедицинских проектов в России. В настоящее время мы оформляем патент и ищем инвесторов.
По данным исследователей ННГУ, рынок гемостатических средств РФ составляет около 6 млрд. руб. в год, из них около 50% – больницы и госпитали, еще 30% - скорая помощь и МЧС.