Авто
Рейтинг основных форумов
Городские форумы
Городской форум
Городской форум для новичков
Нижегородская политика
Жалобная книга
Бабский форум
Мужской
Анонимный медицинский форум
Дурацкие вопросы
Автофорумы
Автофорум главный
Девушка за рулем
ВАЗ форум
4х4 форум
Жалобный
Шевроле Форум
Такси
Автозапчасти
Гаражный форум
KIA-форум
Рено форум
Hyundai Форум
VAG Форум
Форумы покупок
Центр раздач: информационный форум
Глав-Пристрой (со всех форумов, взрослый)
Совместная покупка
Совместная покупка: центральный
Совместная покупка: взрослый
Совместная покупка: вкусный
Совместная покупка: мама и малыш
Совместная покупка: уютный
Совместная покупка: сбор предоплаты, раздачи
Совместная покупка: услуги
Совместная покупка: область
Совместная покупка: Дзержинск
Совместная покупка: Саров
Зарубежные интернет-покупки
Покупаем вместе
Покупаем Вместе: Основной
Покупаем вместе: БОЛЬШОЙ ШОПИНГ (взрослый)
Покупаем вместе: БЕБИ-ШОП (детский)
Покупаем вместе: ДОМОВОЙ
Покупаем вместе: ГАСТРОНОМ
Покупаем вместе: Сбор предоплаты, раздачи
Покупаем Вместе: пристрой
Покупаем Вместе: услуги
Выгодная покупка
Выгодная покупка - общие вопросы
Выгодная покупка - взрослый
Выгодная покупка - детский
Выгодная покупка - сбор предоплаты, раздачи
Выгодная покупка - объявления
Форум закупок
Мой малыш
Мой малыш - Основной
Мой малыш - Объявления. Общий
Мой малыш - Объявления: детская одежда
Мой малыш - Объявления: детская обувь
Мой малыш - Объявления: детский транспорт, игрушки, мебель
Халявный
Халявный (основной)
Котята и др. животные
Элитный (продажа неликвидных товаров)
Услуги
Домоводство
Полезный форум
Бытовые проблемы
Деревенский форум
Домоводство
Цветочный форум
Форум владельцев кошек
Дачный. Основной.
Бытовая Техника
Творческий
Рукоделие основной
Форумы по интересам
Фиолетовый форум
Сделаны в СССР
Музыкальный
Кино форум
Кладоискатели и коллекционеры
Рыболовный
Охотничий
Стильный форум
Флирт, Любовь, Знакомства
Фотофорум
Здоровье
Развитие Человека
Пивной форум
Кулинарный
Парфюмерный
Парфюмерная Лавка
Собачий форум
Собачий форум: Основной
Собачий форум: пристрой животных
Наши Дети
Наши дети
Школьный форум
Особые дети
Технофорумы
Интернет-НН
GPS форум
Мобильный форум
Техно-форум
Технотуса
Проф. и бизнес форумы
Бизнес форум
Фотография
Недвижимость
Банковский форум
Медицина
Форум трейдеров
Бухучет и аудит
Юридический
Подбор персонала
Разработчики ПО
Строительные форумы
Строительный форум (основной)
Окна
Форум электриков
Мебель
Кондиционирования и вентиляция
Форум строительных объявлений
Форум проектировщиков
Все строительные форумы
Туризм, отдых, экстрим
Туризм, отдых, экстрим
Спортивные форумы
Клуб болельщиков
Спортплощадка
Боевые искусства
Велофорумы Нижнего Новгорода
Велофорум Нижнего Новгорода
Путешествия
Нижегородская область
Недвижимость
Недвижимость
Ипотека
Земельный форум
ТСЖ
Садоводческое товарищество
Жилые районы
Автозаводский район
Сормовский район
Мещерское озеро
Все форумы районов
Форумы домов
Корабли
Новая Кузнечиха
Октава ЖК (ул. Глеба Успенского)
Мончегория ЖК
Аквамарин ЖК (Комсомольская пл.)
Сормовская Сторона ЖК
КМ Анкудиновский парк ЖК
Красная Поляна ЖК (Казанское шоссе)
Времена Года ЖК (Кстовский р-он)
Стрижи ЖК (Богородский р-он)
На Победной ЖК (Победная ул., у дома 18)
Окский берег ЖК (п. Новинки)
Цветы ЖК (ул. Академика Сахарова)
Деревня Крутая кп (Кстовский р-он)
Опалиха кп (Кстовский р-он)
Юг мкр. (Южный бульвар)
Гагаринские высоты мкр.
Бурнаковский мкр.
Белый город мкр. (60-лет Октября ул.)
Зенит ЖК (Гагарина пр.)
Седьмое небо ЖК
Все форумы домов
Частные форумы
Свадебный форум
Саровский Клуб Покупателей
Июньские мамочки
Форум безумных идей
Ночной форум
Королевство кривых зеркал
Ищу вторую половинку!
Лютики-цветочки КУПЛЯ-ПРОДАЖА
Отряд стройности
Пчеловодство
Форум ленивых
Волейбольный клуб туристов
Встречи для секса
Буду мамой!
Алкогольный форум
Лютики-цветочки
Котоводство
Форум сексуального опыта
Свободка
Форум модераторов
Форум забаненных
Новый форум модераторов
Отзывы и предложения (техподдержка)
Лекарство от 15 видов рака привело к исчезновению опухолей и разрешено к применению
В мире
6073
53
Поделиться
Федеральное управление США по контролю за лекарствами (FDA) разрешило использовать лекарство Keytruda для лечения опухолей с генетическим маркером MSI–H. В ходе клинических испытаний препарат доказал эффективность: у 40% больных, участвовавших в испытании, опухоли уменьшились или исчезли полностью. У 78% этот эффект сохранялся не менее 6 месяцев.
Лекарство предназначено для лечения взрослых и детей на продвинутой стадии рака с метастазами. В Израиле препарат включен в государственную корзину здоровья для лечения меланомы, опухолей головы и шеи и немелкоклеточного рака легких NSCLC. Лекарство вводится внутривенно раз в 3 недели.
После рассмотрения результатов исследований FDA лицензировало cредство по ускоренной процедуре. Препарат разрешен для лечения 15 видов опухолей, включая опухоли поджелудочной железы, легких, простаты, щитовидной железы, толстого кишечника, желудка, мочевого пузыря, слюнных желез и др. Ускоренная процедура лицензирования применяется к лекарствам, спасающим жизнь, при наличии положительных результатов клинических испытаний.
Механизм действия Keytruda – выявление "прячущейся" от иммунной системы опухоли.
Компания Merck разрабатывала это лекарство в течение 10 лет. Суть действия в том, что препарат делает опухоль заметной для иммунной системы больного, и она атакует ее.
Клинические испытания показали отличные результаты при лечении опухолей кожи, головы и шеи, желудка и мочевого пузыря: опухоли уменьшались в размерах, а иногда и полностью исчезали.
В настоящее время в мире проводятся десятки испытаний препарата Keytruda. Специалисты полагают, что в ближайшие годы лекарство будет лицензировано для лечения дополнительных видов рака, и будет создана линия лекарств, основанных на аналогичных принципах борьбы с опухолями.
www.vesty.co.il/articles/0,7340,L-4967648,00.html
Лекарство предназначено для лечения взрослых и детей на продвинутой стадии рака с метастазами. В Израиле препарат включен в государственную корзину здоровья для лечения меланомы, опухолей головы и шеи и немелкоклеточного рака легких NSCLC. Лекарство вводится внутривенно раз в 3 недели.
После рассмотрения результатов исследований FDA лицензировало cредство по ускоренной процедуре. Препарат разрешен для лечения 15 видов опухолей, включая опухоли поджелудочной железы, легких, простаты, щитовидной железы, толстого кишечника, желудка, мочевого пузыря, слюнных желез и др. Ускоренная процедура лицензирования применяется к лекарствам, спасающим жизнь, при наличии положительных результатов клинических испытаний.
Механизм действия Keytruda – выявление "прячущейся" от иммунной системы опухоли.
Компания Merck разрабатывала это лекарство в течение 10 лет. Суть действия в том, что препарат делает опухоль заметной для иммунной системы больного, и она атакует ее.
Клинические испытания показали отличные результаты при лечении опухолей кожи, головы и шеи, желудка и мочевого пузыря: опухоли уменьшались в размерах, а иногда и полностью исчезали.
В настоящее время в мире проводятся десятки испытаний препарата Keytruda. Специалисты полагают, что в ближайшие годы лекарство будет лицензировано для лечения дополнительных видов рака, и будет создана линия лекарств, основанных на аналогичных принципах борьбы с опухолями.
www.vesty.co.il/articles/0,7340,L-4967648,00.html
Figvam писал(а)
Keytruda
Keytruda
2 тыс евро. Не так и дорого для сверхнужного лекарства. Но не понятно сколько должен длиться курс.
Израильская роеклама:
В РФ думаю,в несколько раз дешевле.
Лечение онкозаболеваний в РФ БЕСПЛАТНОЕ.
Препарат Keytruda представляет новый класс противоопухолевых лекарств. Препарат, Pembrolizumab (Keytruda), предназначен для лечения меланомы -- рака кожи, который убивает тысячи людей в год. Многие пациенты хорошо реагируют на препарат, что выражается в долгосрочной, устойчивой ремиссии. Keytruda стоит около $12,500 -- 15,000 в месяц.
В РФ думаю,в несколько раз дешевле.
Лечение онкозаболеваний в РФ БЕСПЛАТНОЕ.
Кстати вот люди следят
www.vladlive.com/vse/israel/...uda-i-nivolumab/
ДОБАВОЧКА от 27.09.14
Так, во-первых, стоит Пембролизумаб приблизительно 13000$/ месяц и купить его у Израиле уже можно.
Кейтруда и Опдиво -- цены
По состоянию на Сентябрь 2016г (БЕЗ НДС) в аптеке вот такие цены :
Кейтруда (Keytruda) 50: цена 2499$
Опдиво 100 (Ниволумаб) : цена 1880$
Опдиво 40 (Ниволумаб) : цена 750$
Цены тают на глазах, и это хорошо.
www.vladlive.com/vse/israel/...uda-i-nivolumab/
ДОБАВОЧКА от 27.09.14
Так, во-первых, стоит Пембролизумаб приблизительно 13000$/ месяц и купить его у Израиле уже можно.
Кейтруда и Опдиво -- цены
По состоянию на Сентябрь 2016г (БЕЗ НДС) в аптеке вот такие цены :
Кейтруда (Keytruda) 50: цена 2499$
Опдиво 100 (Ниволумаб) : цена 1880$
Опдиво 40 (Ниволумаб) : цена 750$
Цены тают на глазах, и это хорошо.
PIBO писал(а)
Цены тают на глазах, и это хорошо.
Цены тают на глазах, и это хорошо.
хорошо...Ещё лучше будет,когда скор патента закончится и хлынут генерики.Вот тогда цены в разы опустятся.
(ч.т. ниволумаб не знаю,м.б. он и слабее намного?)
Совсем не спец в этом и ничего не скажу, скажу только судя по рунету это не лекарство от рака (в широком смысле). Скорее способ продлить жизнь определенной части пациентов (с каждым новым изобретенным лекарством эта часть растет), причем очень и очень вероятностный - к сожалению как минимум в рунете положительных отзывов мало, хотя люди пробуют...
а единого Лекарства от Рака никогда скорее всего и не будет.Слишком много разновидностей и слишком они разные.
а у нас по прежнему зеленкой мазут наверное
Будем собирать деньги на 1 канале, чтобы больных детей в Израиль отправить.
Народ то у нас нищий, вот побираться и приходиться.
Народ то у нас нищий, вот побираться и приходиться.
именно МАЗУТ!! )))
Потому что одни звездаболы на форумах вместо фармацевтов в лабораториях
Elantra USA 20 писал(а)
а у нас по прежнему зеленкой мазут наверное ...
а у нас по прежнему зеленкой мазут наверное ...
Почитай про рефнот например.
У нас тоже разрабатываются очень неплохие препараты, но многие так и останутся пылиться в виде патентов и отчетов по завершившимся грантам...
буть спок,НИ ОДНО действующее лекарство без внимания не останется.Скорее инофирмы будут стараться выкупить патент подешевле-чтобы потом продавать препарат подороже....Но это-бизнес.
Elantra USA 20 писал(а)
а у нас по прежнему зеленкой мазут наверное ...
Регистрационный номер: а у нас по прежнему зеленкой мазут наверное ...
ЛП-003972 18.11.2016
Торговое название: Китруда(R)
Международное непатентованное название: пембролизумаб
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 флакон содержит:
действующее вещество: пембролизумаб 100,0 мг;
вспомогательные вещества: L-гистидин 1,2 мг; L-гистидина гидрохлорида моногидрат 6,8 мг; полисорбат - 80 0,8 мг; сахароза 280 мг; вода для инъекций до 4,0 мл.
Описание
Прозрачный или опалесцирующий от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство - антитела моноклональные.
КОД АТХ: L01XC18
Фармакологические свойства
Пембролизумаб - это человеческое моноклональное антитело, селективно блокирующее взаимодействие между PD-1 и его лигандами PD-LI и PD-L2. Пембролизумаб является иммуноглобулином изотипа IgG4 каппа с молекулярной массой около 149 кДа.
...
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (100 мг/4 мл).
По 4,0 мл препарата во флакон из бесцветного стекла типа I (Евр. Фарм., Фарм. США) укупоренный пробкой из хлорбутилового каучука, обжатый алюминиевым колпачком и защищенный пластиковой крышкой.
...
В случае вторичной упаковки на ЗАО <<ОРТАТ>>, Россия:
По 1 флакону в картонном поддоне вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. С целью контроля первого вскрытия на картонную пачку наклеивают самоклеящиеся стикеры.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ?С. Не замораживать. Не встряхивать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО <<МСД Фармасьютикалс>>, Россия
Произведено
МСД Ирландия (Карлоу), Ирландия
MSD Ireland (Carlow), Dublin Road, Carlow, Co. Carlow, Ireland
Упаковано
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, B-2220, Belgium
или
ЗАО <<ОРТAT>>, Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново
Выпускающий контроль качества
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, B-2220, Belgium
или
ЗАО <<ОРТАТ>>, Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО <<МСД Фармасьютикалс>>
ул. Павловская, д. 7, стр. 1
г. Москва, Россия, 115093
3 марта 2017 г
надо продать почку, чтобы купить курс этого лекарства?
Вы знаете, мои знакомые однажды покупали квартиру. И купили ее у одной женщины, которая ее спешно продавала. Разговорились и она рассказала, что все ее родственники - дочь, зять - умерли от рака. Хорошо еще, что не в этой квартире. Теперь нужно было спасать внука, у которого тоже диагностировали рак. И вот она продавала квартиру, что поехать в Москву и лечить его там. Причем, сумма называлась огромная, далеко не 2 тысячи евро, а гораздо больше.
Через пару лет они встретили эту женщину и спросили, как там ее внук. Оказалось, не спасли...
Через пару лет они встретили эту женщину и спросили, как там ее внук. Оказалось, не спасли...
У меня родственники лечили мать в Москве, поллимона затратили и тоже безрезультатно
а я знаю человека который исцелился от рака совсем другим лечением в июне будет книга Жизнь без рака
Дайте я угадаю - кому-то неверно диагностировали, ну, или повезло со спонтанной ремиссией, и он понесет свет клинически непроверенного "знания" в массы, не задумываясь, что доверившимся людям так повезти не выйдет?
Да чего гадать - всё завсит от стадии и локалиации опухоли.
А я Знала много людей, которые начитавшись таких книжек умерли от... Нелечения от рака.
Таких "Писак" расстреливать нужно!
Таких "Писак" расстреливать нужно!
тоже было видимо как с Фриске..хотя она оказывается и так была далеко не бедной..
Но не спасли...но ведь пытались..2 года она еще прожила..
Но не спасли...но ведь пытались..2 года она еще прожила..
Вид опухоли, который был у Фриске - глиобластома - один из самых злокачественных и неизлечим даже на самой ранней стадии выявления...
Каждый родственник..даже зная о том,что уже не спасти,пытаются..и это нормально..
Квартиры продают..органы.извините за подробности..все пытаются помочь спасти близкого..
У меня папа умирал от рака..денег нужно было в то время ..СССР.. не так может много..но я сколько могла вкладывала..знала,что не спасти,но немного продлила его жизнь..он очень хотел жить..
тогда еще не было сбора денег от народа..государство помогало..
Были врачи от Гиппократа..
Квартиры продают..органы.извините за подробности..все пытаются помочь спасти близкого..
У меня папа умирал от рака..денег нужно было в то время ..СССР.. не так может много..но я сколько могла вкладывала..знала,что не спасти,но немного продлила его жизнь..он очень хотел жить..
тогда еще не было сбора денег от народа..государство помогало..
Были врачи от Гиппократа..
тут вообще спорный момент: я далеко не исключаю,что исход был предопределён и сбор денег был сугубо коммерческой акцией.Никакие деньги НИЧЕГО изменить не могли и ни одной минуты жизни прибавить -тоже.Что не могли не знать от онкологов окружающие,и тем не менее весьма помпезно (и эффективно) провели "чёс"...Ну,а как распорядились-кмк,только подтверждает мои подозрения... :(
Стив Джобс - ещё один наглядный пример того, что деньги не всё решают, когда речь идёт о здоровье
Хорошая новость! Сколько сейчас по всему миру от рака умирают - ужас! Если хоть кому-то это спасет жизнь - уже хорошо.
в РФ смерть от рака на 1м месте
Наверное, не только в РФ. Это какая-то чума по всему миру.
Никакая это не "чума", просто сейчас доживать стали больше до рака.
Если сумеют рак легко лечить, будем умирать от Альцгеймера.
Увы, но мы все умрем.
Если сумеют рак легко лечить, будем умирать от Альцгеймера.
Увы, но мы все умрем.
Умирать от старческих болезней может и хуже.
Рак - страшная болезнь. Но, зачем же вводить в заблуждение? Согласно официальной статистики в 2016 году от рака умерло 15,6%, а вот о болезней системы кровообращения (сюда включены болезни сердца) 47,7%.
Но, новость о лекарстве - это здорово! Если хоть одного спасут - уже прогресс.
Но, новость о лекарстве - это здорово! Если хоть одного спасут - уже прогресс.
А если спасут будущего гитлера, это хорошо или плохо?
Спасти человека - это хорошо. Его поступки сами по себе не являются оценкой действия врачей.
ЧИР писал(а)
в РФ смерть от рака на 1м месте ...
в РФ смерть от рака на 1м месте ...
это не так.
Сосудистые катастрофы.Успехи есть,но лидируют с огромным отрывом.Кажется,что-то около 60%.Онко-около 10-15%,емнип.
Но первые-всё же уменьшаются,а вторые-растут. :(
Все мы ходим, под раком.
Ну все, скоро будем жить вечно. :-)
а надо ли?)
Угу. До России дойдет лет через десять. ВИЧ-инфицированных в Европе давно уже одной таблеткой стабилизируют, только такие препараты до России что-то никак не дойдут.
способов лечения масса новых изобретено. в том числе и у нас. очень надеюсь что лет через двадцать рак изведут совсем
ну норм... молодцы. А у нас сколько зарплата у ученых сейчас? или они уже с голоду померли?
в федеральных НИИ очень неплохие зарплаты. Слухи о нищете научных работников сильно преувеличены.
нищенские зарплаты.
Полный пестеж. Как обычно, в общем. В федеральном НИИ микробиологии в НН ЗП ученого 10-15 тыщ. Это от младшего до профессора. Остальное сам найди и заработай, или сваливать из НИИ.
Нет, в ядерном НИИ РФЯЦ в Сарове может быть и другие зарплаты. Но мы щас про рак говорили, они еще дальше от медицины, чем микробиологи.
Нет, в ядерном НИИ РФЯЦ в Сарове может быть и другие зарплаты. Но мы щас про рак говорили, они еще дальше от медицины, чем микробиологи.
Про ннииэм - в точку.
ННИИЭМ это исключение. Я в нём работал в своё время, там всегда зарплаты плохонькие были. А если ближе к медицине - то зарплаты становятся лучше и лучше.Например, в НИИ травматологии, или как он там теперь называется.
Бывший гито больше врачебное, чем ученое заведение, кмк. Там зп поболее, согласен. Но все проистекает из клинической направленности: доступ к телам и кошелькам пациентов, квотам высокотехнологичной помощи, или, точнее, к недостатку этих квот, ведущему к платной медицине. Напоминает московские клинические НИИ. Но они-то как раз не пример.
Может, еще какие неочевидные условия: НИИ гастроэнтерологии же скурвился. С другой стороны в ряды НИИЭМ можно и профпатологию записать, все также печально. Или федеральные НИИ состоят из исключений, или все же нельзя сказать что в них все пучком. там все также, как в минздраве - есть вачская црб, а есть помц.
Может, еще какие неочевидные условия: НИИ гастроэнтерологии же скурвился. С другой стороны в ряды НИИЭМ можно и профпатологию записать, все также печально. Или федеральные НИИ состоят из исключений, или все же нельзя сказать что в них все пучком. там все также, как в минздраве - есть вачская црб, а есть помц.
Ну ты хоть не булькай, если не знаешь, ага.
да подтверждаю...в медицинскии НИИ и в федеральных больницах зарплаты выше и лечат там вполне достойно + развиваются
Молод-цы израиль-цы.
www.fda.gov/drugs/informationondrugs/approveddrugs/ucm558048.htm
Pembrolizumab (Keytruda) 5-10-2017
On May 10, 2017, the U.S. Food and Drug Administration granted accelerated approval to pembrolizumab (KEYTRUDA(R), Merck and Co., Inc.) in combination with pemetrexed and carboplatin for the treatment of patients with previously untreated metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC).
Approval was based on a cohort (G1) of patients enrolled in an open-label, multicenter, multi-cohort study (KEYNOTE-021). A total of 123 patients with locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC and no prior systemic treatment for metastatic disease were enrolled. Patients were randomized to receive either pembrolizumab, 200 mg every 3 weeks, in combination with pemetrexed and carboplatin (PC) for 4 cycles followed by pembrolizumab for a maximum of 24 months (n=60) compared to PC alone (n=63). At the investigator's discretion, patients in both arms may have received pemetrexed as maintenance therapy. Randomization was stratified by PD-L1 tumor expression (tumor proportion score [TPS] <1% vs. TPS 1%).
The trial demonstrated an improvement in overall response rate (ORR) and in progression-free survival (PFS) for patients randomized to pembrolizumab plus PC. The ORR was 55% (95% CI: 42-68%) for the pembrolizumab plus PC arm and 29% (95% CI: 18-41%) for the PC alone arm (p=0.0032).. Among responders, the proportion of patients with response durations of 6 months or longer was 93% in the pembrolizumab-containing arm and 81% in the PC alone arm. The hazard ratio for PFS was 0.53 (95% CI: 0.31, 0.91, p=0.0205) and the median PFS was 13.0 months (95% CI: 8.3, NE) for the pembrolizumab plus PC arm and 8.9 months (95% CI: 4.4, 10.3) for the PC alone arm. Exploratory analyses of ORR were conducted in subgroups defined by PD-L1 tumor expression (TPS <1% and TPS 1%). In the TPS <1% subgroup, the ORR was 57% and 13% in the pembrolizumab plus PC and in the PC alone arms, respectively. In the TPS 1% subgroup, the ORR was 54% and 38% in the pembrolizumab plus PC and in the PC alone arms, respectively.
Adverse events (AEs) and serious AEs (SAE) were observed at a higher incidence with the addition of pembrolizumab to PC compared to PC alone in patients from Cohort G1. Serious AEs occurred in 41% of the patients in the pembrolizumab plus PC arm compared with 28% in the PC alone arm. . The most common AEs (all grades) in the pembrolizumab + PC arm were fatigue (71%), nausea (68%), and constipation (51%). The most common grade 3-4 adverse reactions were fatigue (3.4%), dyspnea (3.4%), nausea (1.7%), vomiting (1.7%), diarrhea (1.7%), and rash (1.7%). Pembrolizumab was discontinued for adverse reactions in 10% of patients. The most common adverse reaction resulting in discontinuation of pembrolizumab ( 2%) was acute kidney injury (3.4%).
Immune-mediated adverse reactions can occur with pembrolizumab including pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, and nephritis. Based on the severity of the adverse reaction, pembrolizumab should be withheld or discontinued and corticosteroids administered when appropriate.
The recommended pembrolizumab dose and schedule for NSCLC is 200 mg as an intravenous infusion every 3 weeks until disease progression, unacceptable toxicity, or up to 24 months in patients without disease progression.
Full prescribing information for pembrolizumab is available at: KEYTRUDA
FDA granted pembrolizumab priority review status and accelerated approval for this indication. An additional study is required to confirm clinical benefit of pembrolizumab in combination with chemotherapy for this indication. A description of FDA expedited programs is in the Guidance for Industry: Expedited Programs for Serious Conditions-Drugs and Biologics, available at: Guidance for Industry Expedited Programs for Serious Conditions - Drugs and Biologics.
Healthcare professionals should report all serious adverse events suspected to be associated with the use of any medicine and device to FDA's MedWatch Reporting System by completing a form online at www.fda.gov/medwatch/report.htm, by faxing (1-800-FDA-0178) or mailing the postage-paid address form provided online, or by telephone (1-800-FDA-1088).
Follow the Oncology Center of Excellence on Twitter @FDAOncology
===
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125514s004s006lbl.pdf
===
www.fda.gov/drugs/informationondrugs/approveddrugs/ucm558048.htm
Pembrolizumab (Keytruda) 5-10-2017
On May 10, 2017, the U.S. Food and Drug Administration granted accelerated approval to pembrolizumab (KEYTRUDA(R), Merck and Co., Inc.) in combination with pemetrexed and carboplatin for the treatment of patients with previously untreated metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC).
Approval was based on a cohort (G1) of patients enrolled in an open-label, multicenter, multi-cohort study (KEYNOTE-021). A total of 123 patients with locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC and no prior systemic treatment for metastatic disease were enrolled. Patients were randomized to receive either pembrolizumab, 200 mg every 3 weeks, in combination with pemetrexed and carboplatin (PC) for 4 cycles followed by pembrolizumab for a maximum of 24 months (n=60) compared to PC alone (n=63). At the investigator's discretion, patients in both arms may have received pemetrexed as maintenance therapy. Randomization was stratified by PD-L1 tumor expression (tumor proportion score [TPS] <1% vs. TPS 1%).
The trial demonstrated an improvement in overall response rate (ORR) and in progression-free survival (PFS) for patients randomized to pembrolizumab plus PC. The ORR was 55% (95% CI: 42-68%) for the pembrolizumab plus PC arm and 29% (95% CI: 18-41%) for the PC alone arm (p=0.0032).. Among responders, the proportion of patients with response durations of 6 months or longer was 93% in the pembrolizumab-containing arm and 81% in the PC alone arm. The hazard ratio for PFS was 0.53 (95% CI: 0.31, 0.91, p=0.0205) and the median PFS was 13.0 months (95% CI: 8.3, NE) for the pembrolizumab plus PC arm and 8.9 months (95% CI: 4.4, 10.3) for the PC alone arm. Exploratory analyses of ORR were conducted in subgroups defined by PD-L1 tumor expression (TPS <1% and TPS 1%). In the TPS <1% subgroup, the ORR was 57% and 13% in the pembrolizumab plus PC and in the PC alone arms, respectively. In the TPS 1% subgroup, the ORR was 54% and 38% in the pembrolizumab plus PC and in the PC alone arms, respectively.
Adverse events (AEs) and serious AEs (SAE) were observed at a higher incidence with the addition of pembrolizumab to PC compared to PC alone in patients from Cohort G1. Serious AEs occurred in 41% of the patients in the pembrolizumab plus PC arm compared with 28% in the PC alone arm. . The most common AEs (all grades) in the pembrolizumab + PC arm were fatigue (71%), nausea (68%), and constipation (51%). The most common grade 3-4 adverse reactions were fatigue (3.4%), dyspnea (3.4%), nausea (1.7%), vomiting (1.7%), diarrhea (1.7%), and rash (1.7%). Pembrolizumab was discontinued for adverse reactions in 10% of patients. The most common adverse reaction resulting in discontinuation of pembrolizumab ( 2%) was acute kidney injury (3.4%).
Immune-mediated adverse reactions can occur with pembrolizumab including pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, and nephritis. Based on the severity of the adverse reaction, pembrolizumab should be withheld or discontinued and corticosteroids administered when appropriate.
The recommended pembrolizumab dose and schedule for NSCLC is 200 mg as an intravenous infusion every 3 weeks until disease progression, unacceptable toxicity, or up to 24 months in patients without disease progression.
Full prescribing information for pembrolizumab is available at: KEYTRUDA
FDA granted pembrolizumab priority review status and accelerated approval for this indication. An additional study is required to confirm clinical benefit of pembrolizumab in combination with chemotherapy for this indication. A description of FDA expedited programs is in the Guidance for Industry: Expedited Programs for Serious Conditions-Drugs and Biologics, available at: Guidance for Industry Expedited Programs for Serious Conditions - Drugs and Biologics.
Healthcare professionals should report all serious adverse events suspected to be associated with the use of any medicine and device to FDA's MedWatch Reporting System by completing a form online at www.fda.gov/medwatch/report.htm, by faxing (1-800-FDA-0178) or mailing the postage-paid address form provided online, or by telephone (1-800-FDA-1088).
Follow the Oncology Center of Excellence on Twitter @FDAOncology
===
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125514s004s006lbl.pdf
===
vladmir писал(а)
Молод-цы израиль-цы.
Молод-цы израиль-цы.
ага,молодцы.Нашим бы так поучиться самих себя расхваливать и чужие достижения себе в (+) записывать...
Ирландская фирма в Бельгии делает субстанцию,там же (и в РФ!!!) расфасовывает.
А молодцы почему-то-израильтяне!!! %-)
побыстрее бы закон приняли, чтобы действие ФДА распространялось автоматически на Россию, а то у нас пока регистрационное удостоверение получишь через пару лет только
Рейтинг основных форумов
Городские форумы
Городской форум
Городской форум для новичков
Нижегородская политика
Жалобная книга
Бабский форум
Мужской
Анонимный медицинский форум
Дурацкие вопросы
Автофорумы
Автофорум главный
Девушка за рулем
ВАЗ форум
4х4 форум
Жалобный
Шевроле Форум
Такси
Автозапчасти
Гаражный форум
KIA-форум
Рено форум
Hyundai Форум
VAG Форум
Форумы покупок
Центр раздач: информационный форум
Глав-Пристрой (со всех форумов, взрослый)
Совместная покупка
Совместная покупка: центральный
Совместная покупка: взрослый
Совместная покупка: вкусный
Совместная покупка: мама и малыш
Совместная покупка: уютный
Совместная покупка: сбор предоплаты, раздачи
Совместная покупка: услуги
Совместная покупка: область
Совместная покупка: Дзержинск
Совместная покупка: Саров
Зарубежные интернет-покупки
Покупаем вместе
Покупаем Вместе: Основной
Покупаем вместе: БОЛЬШОЙ ШОПИНГ (взрослый)
Покупаем вместе: БЕБИ-ШОП (детский)
Покупаем вместе: ДОМОВОЙ
Покупаем вместе: ГАСТРОНОМ
Покупаем вместе: Сбор предоплаты, раздачи
Покупаем Вместе: пристрой
Покупаем Вместе: услуги
Выгодная покупка
Выгодная покупка - общие вопросы
Выгодная покупка - взрослый
Выгодная покупка - детский
Выгодная покупка - сбор предоплаты, раздачи
Выгодная покупка - объявления
Форум закупок
Мой малыш
Мой малыш - Основной
Мой малыш - Объявления. Общий
Мой малыш - Объявления: детская одежда
Мой малыш - Объявления: детская обувь
Мой малыш - Объявления: детский транспорт, игрушки, мебель
Халявный
Халявный (основной)
Котята и др. животные
Элитный (продажа неликвидных товаров)
Услуги
Домоводство
Полезный форум
Бытовые проблемы
Деревенский форум
Домоводство
Цветочный форум
Форум владельцев кошек
Дачный. Основной.
Бытовая Техника
Творческий
Рукоделие основной
Форумы по интересам
Фиолетовый форум
Сделаны в СССР
Музыкальный
Кино форум
Кладоискатели и коллекционеры
Рыболовный
Охотничий
Стильный форум
Флирт, Любовь, Знакомства
Фотофорум
Здоровье
Развитие Человека
Пивной форум
Кулинарный
Парфюмерный
Парфюмерная Лавка
Собачий форум
Собачий форум: Основной
Собачий форум: пристрой животных
Наши Дети
Наши дети
Школьный форум
Особые дети
Технофорумы
Интернет-НН
GPS форум
Мобильный форум
Техно-форум
Технотуса
Проф. и бизнес форумы
Бизнес форум
Фотография
Недвижимость
Банковский форум
Медицина
Форум трейдеров
Бухучет и аудит
Юридический
Подбор персонала
Разработчики ПО
Строительные форумы
Строительный форум (основной)
Окна
Форум электриков
Мебель
Кондиционирования и вентиляция
Форум строительных объявлений
Форум проектировщиков
Все строительные форумы
Туризм, отдых, экстрим
Туризм, отдых, экстрим
Спортивные форумы
Клуб болельщиков
Спортплощадка
Боевые искусства
Велофорумы Нижнего Новгорода
Велофорум Нижнего Новгорода
Путешествия
Нижегородская область
Недвижимость
Недвижимость
Ипотека
Земельный форум
ТСЖ
Садоводческое товарищество
Жилые районы
Автозаводский район
Сормовский район
Мещерское озеро
Все форумы районов
Форумы домов
Корабли
Новая Кузнечиха
Октава ЖК (ул. Глеба Успенского)
Мончегория ЖК
Аквамарин ЖК (Комсомольская пл.)
Сормовская Сторона ЖК
КМ Анкудиновский парк ЖК
Красная Поляна ЖК (Казанское шоссе)
Времена Года ЖК (Кстовский р-он)
Стрижи ЖК (Богородский р-он)
На Победной ЖК (Победная ул., у дома 18)
Окский берег ЖК (п. Новинки)
Цветы ЖК (ул. Академика Сахарова)
Деревня Крутая кп (Кстовский р-он)
Опалиха кп (Кстовский р-он)
Юг мкр. (Южный бульвар)
Гагаринские высоты мкр.
Бурнаковский мкр.
Белый город мкр. (60-лет Октября ул.)
Зенит ЖК (Гагарина пр.)
Седьмое небо ЖК
Все форумы домов
Частные форумы
Свадебный форум
Саровский Клуб Покупателей
Июньские мамочки
Форум безумных идей
Ночной форум
Королевство кривых зеркал
Ищу вторую половинку!
Лютики-цветочки КУПЛЯ-ПРОДАЖА
Отряд стройности
Пчеловодство
Форум ленивых
Волейбольный клуб туристов
Встречи для секса
Буду мамой!
Алкогольный форум
Лютики-цветочки
Котоводство
Форум сексуального опыта
Свободка
Форум модераторов
Форум забаненных
Новый форум модераторов
Отзывы и предложения (техподдержка)
Последние темы форумов
Форум
Тема (Автор)
Ответов
Жалобная книга
Развод в такси "Такси мобил", "Отвезем НН", "Нижегородское такси" и т.п.
- Nastasja_S
5
Городской форум для новичков
«У нас всё хорошо»: мать и сын, ставшие мужем и женой, опубликовали видео из психбольницы и передумали разводиться
- Bonus777
1
Карта сайта | 18+
ООО «Сеть городских порталов»
© 1999 - 2024
Реклама на NN.RU +7 (831) 261-37-60, reklama52@iportal.ru
Раздел технической поддержки | Для Роскомнадзора и госорганов: juristnn@iportal.ru
Реклама на NN.RU +7 (831) 261-37-60, reklama52@iportal.ru
Раздел технической поддержки | Для Роскомнадзора и госорганов: juristnn@iportal.ru
Т.к. вы неавторизованы на сайте. Войти.
Т.к. вы не трастовый пользователь. Как стать трастовым.
Т.к. тема является архивной.