--}}

Гепатит - лечение, обсуждение,информация - 3

2605
52
С друзьями на NN.RU
В социальных сетях
Поделиться
irushechka
01.02.2017
Старые темы разрослись. Открываю новую тему. Но! Если у вас возникли вопросы, не поленитесь и почитайте предыдущие темы,скорее всего в них уже есть ответ на ваш вопрос!

Чтобы удобнее было читать прямо сейчас внизу страницы измените ВИД ФОРУМА на ДЕРЕВО, прикрепляю картинку где это можно сделать.

Большая просьба НИЧЕГО НЕ ПИСАТЬ В РАЗДЕЛЕ ИНФОРМАЦИЯ, все ваши вопросы задавайте ответом на пост ВАШИ ВОПРОСЫ.


Предыдущие темы тут (в данных темах я отвечать не буду,тк они уже слишком большие):
0.http://www.nn.ru/community/biz/medicine/?do=read&thread=2715266&topic_id=63377552
1.http://www.nn.ru/community/biz/medicine/gepatit_-_lechenie_obsuzhdenieinformatsiya_-_1.html
2.http://www.nn.ru/community/biz/medicine/gepatit_-_lechenie_obsuzhdenieinformatsiya_-_2.html#newtopic

И,да, не нужно в этой теме продавать лекарства, такие посты будут удаляться. Всех форумчан сразу предупреждаю,что приобретение лекарств с рук может обернуться для вас сильнейшим обманом за немалые деньги.
ЭТО РАЗДЕЛ ИНФОРМАЦИЯ.
В этом разделе я буду писать информацию о гепатитах и их лечении.
НА ЭТО СООБЩЕНИЕ НИЧЕГО НЕ ОТВЕЧАЙТЕ!
В теме Гепатит - лечение, обсуждение,информация - 2 вы сможете найти очень много полезной информации о том, что такое гепатиты, какие анализы нужно сдавать и рекомендации Европейской ассоциации по изучению болезней печени (EASL) по лечению гепатита C 2015 г. Поэтому сюда эти ветки не переношу во избежание перегруза.

В этой теме я буду писать о новых рекомендациях.
Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2016)
22 сентября 2016 года вышли новые рекомендации EASL по лечению гепатита С.

Полную PDF-версию можно посмотреть здесь: hcv.ru/files/easl-recommendations-2016.pdf
Также доступна полная версия на сайте Journal of hepatology: https://clck.ru/A8ggF
Рекомендации по лечению пациентов с моноинфекцией ХГС и пациентов с коинфекцией ХГС/ВИЧ с хроническим гепатитом С без цирроза, включая пациентов, ранее не подвергавшихся лечению, и пациентов, не ответивших на лечение на основе PegIFN-? и рибавирина.
Рекомендации по лечению пациентов с моноинфекцией ХГС и пациентов с коинфекцией ХГС/ВИЧ с хроническим гепатитом С и компенсированным циррозом (класс А по шкале Чайлд-Пью), включая пациентов, ранее не подвергавшихся лечению, и пациентов, не ответивших на лечение на основе PegIFN-? и рибавирина.
Рекомендации по повторному лечению пациентов с моноинфекцией ХГС и пациентов с коинфекцией ХГС/ВИЧ с хроническим гепатитом С, не достигших УВО в результате предыдущей противовирусной терапии с применением одного или нескольких противовирусных препаратов прямого действия.
Замечание: данные рекомендации основаны на косвенных доказательствах и, в зависимости от генотипа, резистентности, характеристик предыдущего лечения, могут требовать корректировки.
Основные изменения (спасибо за переводы и информацию дружественным форумам):

1)Вслед за AASLD2016 окончательно удалены IFN-содержащие режимы и режим соф+рибавирин.

2) Острый гепатит рекомендовано лечить 8 неделями соф/вел или соф+дак независимо от генотипа либо 8 неделями соф/лед для GT1, 4, 5, 6.
Because at least 8 weeks of therapy are required to maximize SVR rates, patients with acute hepatitis C should be treated with the combination of sofosbuvir and an NS5A inhibitor for 8 weeks, pending additional data establishing the ideal treatment regimen and duration. (стр. 37)

3) Вслед за AASLD2016 для "наивных" пациентов с GT1 и компенсированным циррозом из схем соф/лед и соф+дак убраны продления и рибавирин: длительность терапии - 12 недель!

4) Пациентам с GT3, имеющим компенсированный цирроз, рекомендовано к безрибавириновой схеме соф/вел всё же добавлять рибавирин.

5) Впервые официально появились схемы перелечивания пациентов с GT1, 4 на основе трипла соф+дак+сим.

6) Вслед за сокращённым, 8-недельным курсом sof/led для отдельных категорий пациентов с ХВГС GT1 утверждён сокращённый, 8-недельный курс PrOD для отдельных категорий пациентов с ХВГС GT1b.

7) На инготерапии зафиксированы отдельные случаи возврата вируса после достижения УВО12! Всем, достигшим УВО12, следует пересдаться и на УВО24!
SVR should be assessed at 12 and 24 weeks post-treatment, because late relapses have been reported. (стр. 37)
Что такое противовирусные препараты прямого действия (ПППД, direct-acting antiviral, DAA)
Ключевые термины и понятия, используемые в статье:

Ингибитор (лат. inhibere - задерживать) - вещество, замедляющее или предотвращающее течение какой-либо химической реакции

Полимераза - фермент, главной биологической функцией которого является синтез полимеров нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) в процессе репликации вируса.

Протеаза - фермент, расщепляющий белки. Протеаза необходима для разделения длинной белковой цепочки на составные части в процессе репликации вируса.

Геном вируса гепатита С (ВГС, Hepatitis C Virus, HCV) включает в себя одноцепочную РНК, имеющую 9600 нуклеотидных оснований. На 5' и 3' концах РНК ВГС расположены нетранслируемые регионы, имеющие приблизительно 340 и 60 оснований, которые важны для жизнедеятельности и репликации вирусной РНК. Гены, кодирующие структурные белки, расположены у 5' области генома вируса, а неструктурные -- у 3' области. 5' участок генома вируса гепатита С кодирует три структурных белка ВГС: два оболочечных белка, кодированных зоной Е1 и Е2 и C (кор) нуклеокапсидный белок. 3' область генома кодирует неструктурные белки NS2 , NS3, NS4 , NS4A, NS4B, NS5 , NS5A и NS5B. Белки, кодированные с зон NS2 и NS4, выполняют клеточную мембранную функцию. Белок зоны NS3 является РНК-протеазой. Белок, синтезированный NS4A зоной, выполняет стабилизирующую функцию. Зона NS5B представляет собой РНК-полимеразу.

Устойчивый вирусологический ответ (УВО) - РНК вируса гепатита С не определяется в крови в течение 6 месяцев после последнего приема противовирусных препаратов.

Появление противовирусных препаратов прямого действия (ПППД, direct-acting antiviral, DAA) является по-настоящему революционным.

Первые ПППД, прошедшие клинические исследования и одобренные в 2012 году к применению - ингибиторы протеазы вируса гепатита С (ВГС) боцепревир (торговое название - Виктрелис) и телапревир (торгновое название - Инсиво или Инсивек) должны применяться в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином.

Результаты клинических исследований и опыт лечения с использованием первых зарегистрированных ПППД говорят о том, что эти препараты могут значительно сократить длительность лечения и увеличить устойчивый вирусологический ответ (УВО) у пациентов, повысить частоту выздоровления. Их применение снижает побочные эффекты, свойственные существующей терапии.

В апреле 2012 года ученые Франкфуртского университета сообщили о разработке и проведении второй фазы клинических испытаний новой методики лечения гепатита C без применения интерферона.

В марте 2013 года международная группа специалистов из Канады и Нидерландов сообщила о многообещающих результатах ограниченных испытаний препарата Miravirsen - ингибитор miR-122, специфической микроРНК печени, в репликации которой нуждается вирус гепатита С.

Новый препарат, названный миравирсен, связывается с microRNA-122, секвестирует её, косвенно нарушая вирусную репликацию. Метод может получить обширное применение в лечении многих заболеваний, поскольку microRNA, регулируя генную активность, принимает участие в развитии раковых, и не только, заболеваний. В теле больного миравирсен находится около 30 дней, что означает возможность разовой инъекции, которой будет достаточно на целый месяц.

Софосбувир относится к классу ингибиторов РНК-полимеразы NS5B, что подавляет репликацию вируса гепатита С. К этому классу препаратов относился и BMS-986094. Вторая фаза клинических испытаний комплексной терапии гепатита С наиболее распространенного генотипа 1 новым антивирусным препаратом софосбувир (sofosbuvir) в сочетании с рибавирином без применения пегилированного альфа-интерферона показала высокую эффективность и безопасность такого режима лечения в отношении пациентов с неблагоприятным прогнозом течения болезни.

Комбинация препаратов sofosbuvir и ledipasvir (софосбувир и ледипасвир) проходит клинические испытания. Терапия в течении 24 недель уже показала 95% (!) ответ на лечение у пациентов с хроническим гепатитом С (взрослых).

Еще одно исследование, финансируемое фармацевтической компанией Boehringer Ingelheim, Германия, тестирует два экспериментальных препарата, называемых faldaprevir и deleobuvir (фальдапревир и делеобувир) против гепатита С генотипом 1.

Десятки новых препаратов находятся в стадии разработки и некоторые из них в настоящее время рассматривается на утверждение Агентством по сертификации продуктов и лекарств США (FDA). После утверждения они очень быстро станут доступными для пациентов во всем мире.

В целом все ПППД можно классифицировать по путям их воздействия на разные этапы жизненного цикла ВГС:

Ингибиторы протеазы ВГС - наименования препаратов оканчиваются на <<-превир>> - включают препараты, разрабатываемые разными фармкомпаниями: боцепревир, телапревир, симепревир, асунапревир, данопревир, фалдапревир, совапревир, ABT-450 и MK-5172 и т.д.

Ингибиторы полимеразы ВГС - наименования препаратов оканчиваются на <<-бувир>> - включают аналоги нуклеозидов/нуклеотидов, такие как софосбувир, мерицитабин и ALS-2200 (VX-135), а также ненуклеозидные препараты, такие как делеобувир, сетробувир, ABT-072, ABT-333, BMS-791325 и VX-222

Ингибиторы NS5A - наименования препаратов оканчиваются на <<-асвир>> - включают даклатасвир, ледипасвир и ABT-267
Другие типы новых препаратов, тестируемые в настоящий момент, включают блокатор микро-РНК миравирсен, терапевтическую вакцину-кандидат против ВГС TG4040, а также ингибиторы циклофилина.

Постоянный мониторинг новых препаратов ведется на американском сайте www.hcvadvocate.org/
Здравствуйте дорогие форумчане. Хочу с вами поделиться, что можно приобретать необходимые лекарства для больных гепатитом С, без особых трудностей. Я лечусь уже третий месяц и как у всех проблема с лекарствами у меня постоянная, поэтому воспользовалась услугами с интернета. Без особых трудностей покупаю Виропак в России gepatit.pro/mpi-viropack-sofosbuvir.html Это проще, чем искать какие то не понятные каналы по доставке лекарств из Индии и других стран. Меня всё устраивает и жалоб на покупки нет, поэтому могу с уверенностью рекомендовать всем!
Русским языком написано,что продажи лекарств тут запрещены. Без особых трудностей ваша ссылка отправилась в правоохранительные органы. Спасибо за информацию о точках продаж без лицензий.
Скоро стартуют клинические испытания комбинации софосбувир + ингибитор протеазы NS3 нарлапревир/ритонавир.

Срок лечения: 12 недель.
Ожидаемая эффективность: более 95%.
Легкая переносимость.

Критерии включения:
1) генотип 1а или 1b,
2) фиброз F0-F2 (ФиброСкан не старше 3-х месяцев),
3) наивные (не получавшие ранее никакого лечения, включая интерфероновое),
4) без коинфекций.

Условия:
- лечение, различные обследования, наблюдение, консультации во время терапии и после до получения УВО24 - бесплатно,
- место проведения КИ - Москва,
- начало - ориентировочно апрель-май 2017 г.,
- требуется ЧЁТКОЕ соблюдение графика визитов (обычно утреннее время 7.30-9.00), в определенные дни (первый месяц - раз в неделю, потом реже).

Если у Вас или у Ваших знакомых есть желание принять участие в КИ и критерии включения выполняются, пишите на почту oktobo@yandex.ru, контактное лицо - Елена.
Всем привет!
В КИ MK-3682 (Uprifosbuvir)+MK-8408 (ruzasvir) компании Merck срочно требуются пациенты с генотипом 4 или 6. Для РФ очень редкие, но вдруг.

MK-3682 - нуклеотидный аналог полимеразы NS5B (аналог софосбувира).
МК-8408 - ингибитор вирусного белка NS5A - можно сказать, улучшенный элбасвир (аналог даклатасвира, ледипасвира и т.д.).

Препараты нового класса, пангенотипические, с улучшенными профилями резистентности.

Срок лечения: 12 недель.

Критерии включения:
1) генотип 4 или 6,
2) без цирроза или с компенсированным циррозом,
3) не получавшие ранее лечение ПППД (соф, лед, дак и т.д.).


Условия:
- лечение, различные обследования, наблюдение, консультации во время терапии и после до получения УВО24 - бесплатно,
- место проведения КИ - Москва,
- требуется ЧЁТКОЕ соблюдение графика визитов (обычно утреннее время 7.30-9.00), в определенные дни (первый месяц - раз в неделю, потом реже).

Если у Вас или у Ваших знакомых есть желание принять участие в КИ и критерии включения выполняются, пишите на почту oktobo@yandex.ru, контактное лицо - Елена.
KateSka
19.03.2017
Ирина, здравствуйте.
как быстро фиброз F4 переходит в цирроз? От каких факторов это зависит? Степень фиброза определяют на основании фиброскана? только по анализам можно его определить ?
Степень фиброза можно установить с помощью эластометрии - фибросканирование печени,биопсии,анализа крови - фиброметр. Последнее дорогое и вызывает сомнения,тк некоторые параметры по которым идёт измерение формулы крови могут быть и хорошими при большом циррозе и наоборот,те на кровь могут влиять и другие факторы по здоровью. Золотой стандарт исследования во всем мире это биопсия.
Как быстро происходит изменение фиброза,это индивидуально,зависит от образа жизни больного,течения заболевания,сопутствующим заболеваниям. Также существует такая форма,как стремительное развитие,предугадать это невозможно. Соответственно кто то не лечась ничем проживёт долго, а кто то нет. А кому то кирпич упадёт на голову.
KateSka
19.03.2017
до начала ПВТ (Вы с нашей историей знакомы) ставили Ф3-Ф4. После ее окончания врач пишет цирроз, при этом эластометрию еще не делали (в плане на июнь), сдавали только контрольные анализы.
ПВТ может так сильно повлиять на фиброз? Разве только по анализу крови ставят такой диагноз?
Может у вас в карточке прописано ф4,это и есть цирроз. По сути ф3-ф4 и лечат как ф4. Опять же цирроз разный бывает по стадиям. Просто по общему анализу крови фиброз не определить никак. Есть косвенные признаки,которые могут указывать,что печень не в норме,но,как я писала выше, это настолько косвенно,что не считается главным ориентиром.
Также после пвт через некоторое время,обычно год-два-три, если начальная стадия цирроза,он может откатить назад,те был например, ф4, станет ф3, у некоторых и до ф2 откатывал,но это реже и возможны погрешности при исследовании. Такой откат в лучшую сторону или торможение его развития в худшую сторону обусловлен тем,что причина его развития - вирус,устранена.
Пвт у вас удачно завершена? Пцр сейчас отрицательный?
KateSka
20.03.2017
ПВТ вроде да, минус.
Самочувствие не очень, расстраивается из-за фиброза-цирроза.
Гепатолог говорит, что нужно с диабетом (II тип) вопрос регулировать; эндокринолог - что сахара не вот уж какие, чтобы печень перегружать. Не знаете, про эндокринологов - кто бы в нашей ситуации грамотно назначения скорректировал?
На трансплантацию очередь большая?
Какая трансплантация при ф3-4?))) Перестаньте паниковать. Если бы вам была показана трансплантация, то на пвт вас никто бы не пустил. Слово цирроз не означает,что орган безнадёжен и пора белые тапочки заготавливать. Как я и говорила,цирроз разный,несколько стадий. Главное это устранить причину,у вас это вирус гепатита. Вы его убили. Всё. Теперь нужно время печени восстановиться. Здоровый образ жизни и никаких расстройств. Ещё сто лет проживете.
По эндокринологам в НН не знаю никого. Врач может вам кого то советовала?
KateSka
20.03.2017
Не советовала никого, да наверно ее и не спрашивали об этом. У эндкринолога наблюдается в помц на Н-В наб.
Гепатолог на последнем приеме говорила о том, что оригинальные препараты все же лучше и вся эта индия - сомнительная история. Но нам неактуально уже ) Спасибо Вам. Ждем июня, эласметрию у Рыхтика делать?
PS. остался ребетол у нас, может, надо кому
Индия это тоже оригинал по сути,если можно так выразиться "оригинальный дженерик")),просто не для нашей огромной богатой страны,наши граждане от "оригинальных оригиналов" не обеднеют,зачем нам патенты)
В НН мало выбора по специалистам, работающим на фиброскане. Идите к Рыхтику (хотя справедливости ради знаю пару случаев,когда его ф4 на биопсии у хорошего морфолога превратились в ф1-2, и после терапии слишком быстро по тому же фиброскану ф0,что заставляет подозревать первичную ошибку в исследовании).
VaDiiM
01.04.2017
да вы в теме я смотрю..похвально)
В КИ гразопревир + MK-3682 (Uprifosbuvir)+MK-8408 (ruzasvir) компании Merck срочно требуются пациенты с рецидивом после Викейры или Даклинзы с Сунвепрой.

MK-3682 - нуклеотидный аналог полимеразы NS5B (аналог софосбувира).
МК-8408 - ингибитор вирусного белка NS5A - можно сказать, улучшенный элбасвир (аналог даклатасвира, ледипасвира и т.д.).

Препараты нового класса, пангенотипические, с улучшенными профилями резистентности.

Фиброз F0-F4, включая компенсированный цирроз.

Важно: строго необходимо наличие легальной мед.документации о назначении Викейры и Даклинзы с Сунвепрой (подписи врачей, печати и т.д.).

Условия:
- лечение, различные обследования, наблюдение, консультации во время терапии и после - бесплатно,
- место проведения КИ - Москва,
- требуется ЧЁТКОЕ соблюдение графика визитов (обычно утреннее время 7.30-9.00), в определенные дни (первый месяц - раз в неделю, потом реже).

Если Вы или Ваши знакомые подходят под критерии и есть желание принять участие в КИ, пишите на почту oktobo@yandex.ru, контактное лицо - Елена.

Большая просьба обратить внимание на эту информацию, для рецидивистов эти КИ были бы очень уместны!
ап
Есть информация о планируемых клинических испытаниях, проводимых компанией Merck, комбинации препаратов: уприфосбувир + рузасвир + гразопревир.
Большая вероятность, что могут оказаться свободными несколько мест.

MK-3682 - Uprifosbuvir- нуклеотидный аналог полимеразы NS5B (аналог софосбувира).
МК-8408 - ruzasvir - ингибитор вирусного белка NS5A - можно сказать, улучшенный элбасвир (аналог даклатасвира, ледипасвира и т.д.).
Основные критерии включения в КИ:
1) генотип 3;
2) наивные или неэффективно леченные интерферонами, исключаются варианты после DAA (софосбувир, даклатасвир);
3)
а) компенсированный цирроз
(без асцита, без вен пищевода, без энцефалопатии, с приличным альбумином и протромбином/МНО);
б) без цирроза;

Критерий исключения: коинфекции - гепатит В или ВИЧ.

Срок лечения: 12 недель.

Условия:
- лечение и наблюдение - бесплатно, если иногородние - транспортные расходы за свой счет,
- место проведения КИ - Москва,
- требуется ЧЁТКОЕ соблюдение графика
(обычно утреннее время 8.00-9.00). Первый месяц - раз в неделю, далее все реже и реже.

Если у Вас или у Ваших знакомых есть желание принять участие в КИ и критерии включения выполняются, пишите на почту oktobo@yandex.ru, контактное лицо - Елена.

По срокам - достаточно срочно!

В открытом доступе есть несколько отчетов по завершенным КИ.
Привожу гугл-переводы:

I.
clck.ru/BkLJg
Безопасность и эффективность 8-недельного режима grazoprevir plus ruzasvir plus uprifosbuvir по сравнению с grazoprevir plus elbasvir plus uprifosbuvir у участников без цирроза, инфицированных генотипами вируса гепатита C 1, 2 или 3 (C-CREST-1 и C-CREST-2 , Часть A): два рандомизированных открытых испытания, фаза 2.
методы
Часть A этих фаз 2, рандомизированные, многоцентровые, открытые, клинические испытания включали участников из 11 стран в возрасте 18 лет и старше, хронически инфицированных генотипами HCV 1, 2 или 3, с РНК HCV по меньшей мере 10 000 МЕ / ML, без признаков цирроза, которые ранее не получали лечение HCV-инфекции. Внутри каждого генотипа HCV участники были рандомизированы (1: 1: 1: 1) с размером блока 4, чтобы разоблачить лечение одной из четырех групп лечения: grazoprevir (100 мг / день) плюс рузасвир (60 мг / День) плюс uprifosbuvir (300 мг / день); Grazoprevir (100 мг / сут) плюс рузасвир (60 мг / сут) плюс uprifosbuvir (450 мг / день); Grazoprevir (100 мг / день) плюс elbasvir (50 мг / день) плюс uprifosbuvir (300 мг / день); Или гразопревир (100 мг / сут) плюс элбасвир (50 мг / сут) плюс повышающий рост (450 мг / сут), В соответствии с компьютерным графиком распределения. Рандомизация была централизованно реализована с использованием интерактивной системы голосового ответа и интегрированной системы веб-ответов. Первичной конечной точкой была доля участников, получавших устойчивый вирусологический ответ через 12 недель (SVR12, РНК HCV меньше, чем нижний предел количественного определения через 12 недель после окончания всей исследовательской терапии) в наборе для каждого протокола, который включал всех участников Которые были рандомизированы и получили по меньшей мере одну дозу исследуемого препарата. Испытания зарегистрированы в ClinicalTrials.gov , номерах NCT02332707 и NCT02332720 . Первичной конечной точкой была доля участников, получавших устойчивый вирусологический ответ через 12 недель (SVR12, РНК HCV меньше, чем нижний предел количественного определения через 12 недель после окончания всей исследовательской терапии) в наборе для каждого протокола, который включал всех участников Которые были рандомизированы и получили по меньшей мере одну дозу исследуемого препарата. Испытания зарегистрированы в ClinicalTrials.gov , номерах NCT02332707 и NCT02332720 . Первичной конечной точкой была доля участников, получавших устойчивый вирусологический ответ через 12 недель (SVR12, РНК HCV меньше, чем нижний предел количественного определения через 12 недель после окончания всей исследовательской терапии) в наборе для каждого протокола, который включал всех участников Которые были рандомизированы и получили по меньшей мере одну дозу исследуемого препарата. Испытания зарегистрированы в ClinicalTrials.gov , номерах NCT02332707 и NCT02332720.

Выводы
241 участников были рандомизированы между 18 февраля 2015 года и 16 марта 2015 года. 240 участников завершили 8 недель лечения и достигли последующих 12 недель после окончания лечения. Из четырех схем grazoprevir plus ruzasvir plus uprifosbuvir 450 мг имели наиболее стабильно высокий SVR12 (> 90%) для участников, инфицированных генотипом 1 (21 [91%] из 23), генотип 2 (15 [94%] из 16) , И генотип 3 (20 [91%] из 22). В частности, среди пациентов с инфекцией генотипа 2 схема приема гразопревира плюс рузасвир плюс препарат по 500 мкг повышала уровень SVR12 (15 [94%] из 16), чем у гразопревира плюс рузасвир плюс терапия 300 мкг (10 [71%] из 14 ), Grazoprevir plus elbasvir plus uprifosbuvir 300 мг режим (11 [69%] из 16), или grazoprevir plus elbasvir plus uprifosbuvir 450 мг режим (девять [60%] из 15). В общем и целом, Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль (55 [23%] из 240), усталость (47 [20%] из 240) и тошнота (32 [13%] из 240). У двух (<1%) из 240 участников были серьезные нежелательные явления (глоточный абсцесс и кератит), которые не считались наркотиками, связанными с соответствующими исследователями.

II.
clck.ru/BkLLi
Безопасность и эффективность комбинированного режима фиксированной дозы grazoprevir, ruzasvir и uprifosbuvir с рибавирином или без него у участников с циррозом и без него с хроническим генотипом вируса гепатита C 1, 2 или 3 (C-CREST-1 и C-CREST -2, часть B): два рандомизированных, фаза 2, испытания с открытой меткой
методы
В части B этих рандомизированных клинических испытаний с открытой отметкой фазы 2 были зарегистрированы люди из 15 стран, которые были хронически инфицированы генотипами HCV 1-6 (РНК HCV ?10 000 МЕ / мл) с или без компенсированного цирроза. Те, у кого генотип 1, генотип 2, генотип 4 или генотип 6, были наименее обработанными; Те, у кого генотип 3, могут быть наименее обработанными или обработаны с помощью пэгилированного интерферона и рибавирина. Рандомизация происходила централизованно с использованием интерактивной системы голосового ответа и интегрированной системы веб-ответов. Участникам было назначено рандомизированное лечение на 8, 12 или 16 недель с использованием фиксированной дозы комбинации grazoprevir, ruzasvir и uprifosbuvir с рибавирином или без него. Первичной конечной точкой была доля участников, получавших устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после окончания всей исследуемой терапии (SVR12), определяемой как РНК ВГС, меньшая, чем нижний предел количественной оценки (либо целевая обнаруженная неквантируемая, либо целевая не обнаружена [<15 МЕ / мл]). Испытания регистрируются в ClinicalTrials.gov , номера NCT02332707 и NCT02332720.

Выводы
SVR12 для 12-недельного режима с рибавирином и без него был достигнут у 28 (97% [95% ДИ 82-100]) из 29 из тех, кто был наименее лечил, и 29 (100% [88-100]) из 29 человек Были обработаны. SVR12 для 16-недельного режима с рибавирином и без него был достигнут у 26 (100% [95% ДИ 87-100]) из 26 участников с инфекцией генотипа 2 и 72 (96% [89-99]) из 75 участников с генотипом 3. Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль (143 [22%] из 664), усталость (129 [19%] из 664) и тошнота (83 [13%] из 664). 16 (2%) из 664 участников имели серьезные побочные эффекты. SVR12 для 16-недельного режима с рибавирином и без него был достигнут у 26 (100% [95% ДИ 87-100]) из 26 участников с инфекцией генотипа 2 и 72 (96% [89-99]) из 75 участников с генотипом 3. Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль (143 [22%] из 664), усталость (129 [19%] из 664) и тошнота (83 [13%] из 664). 16 (2%) из 664 участников имели серьезные побочные эффекты. SVR12 для 16-недельного режима с рибавирином и без него был достигнут у 26 (100% [95% ДИ 87-100]) из 26 участников с инфекцией генотипа 2 и 72 (96% [89-99]) из 75 участников с генотипом 3. Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль (143 [22%] из 664), усталость (129 [19%] из 664) и тошнота (83 [13%] из 664). 16 (2%) из 664 участников имели серьезные побочные эффекты.

Полный текст: freepdfhosting.com/14b0576f18.pdf

III.
clck.ru/B8jeh
Тройная комбинация лечит большинство пациентов гепатита С с предварительным неэффективным лечением DAA

Почти все люди с генотипом 1 гепатита С, которые ранее безуспешно лечились препаратами прямого действия достигли устойчивого ответа на тройной терапии от Merck, исследователи сообщили на Международном конгрессе печени в прошлом месяце в Амстердаме.

Атакующий HCV в несколько целей , имеет больше шансов преодолеть сопротивление и поддержание подавления вируса. Grazoprevir представляет собой ингибитор протеазы HCV NS3, uprifosbuvir (ранее МК-3682) представляет собой ингибитор полимеразы NS5B , нуклеотид, и ruzasvir представляет собой ингибитор NS5A. Эта комбинация ранее продемонстрировала показатели эффективности лечения более 90% для людей , которые не получали лечение и с неудачной терапией на интерферах.
В C-SURGE исследовались 94 участника с генотипом 1, в основном, труднее поддающейся лечению подтипа 1a. Большинство (80%) были мужчины, а средний возраст составил 60 лет. Более 40% компенсировал цирроз печени; люди с декомпенсированным заболеванием печени были исключены.
Чуть более 60% были ранее лечились софосбувир / ledipasvir ( Harvoni ) в течение по крайней мере 12 недель, 15% принимали Harvoni только 8 недель, что короче , чем рекомендуемая продолжительность лечения, а 24% пользовались grazoprevir / elbasvir ( Zepatier ) в течение 12 недель - то есть, они уже использовали один из препаратов в новом coformulation.
Большинство участников имели мутации к DAA на старте. Более 80% имели резистентность к NS5A; 41% имели одну замену, 39% имели две и 4% имели три или более замен. Около двух третей (65%) имели резистентность к NS3 протеазы и 55% имели как NS5A и NS3 сопротивление.
Исследование открытое и рандомизированоое, один раз в день grazoprevir / uprifosbuvir / ruzasvir (100/450 / 60 мг) либо с рибавирином в течение 16 недель или без рибавирина в течение 24 недель. Первичная конечная точка исследования была устойчивый ответ, или неопределяемой РНК ВГС через 12 недель после окончания лечения (SVR12).
УВО12 достигли 98% с использованием 16-недельного режима и 100% с использованием 24-недельного режима. Единственный человек в 16-недельной группе, не достигший SVR12 покинул исследование после приема только три дозы препарата. Наличие цирроза печени и сопротивления ассоциированных с заменами - включая Y93 NS5A РАН - не оказывает никакого влияния на результаты лечения.
Лечение в целом безопасно и хорошо переносится. Не наблюдалось никаких связанных с препаратами серьезных побочных эффектов. Наиболее распространенные события были усталость, головная боль, диарея, сыпь и зуд, в основном легкой или умеренной. Четыре человека, которые использовали рибавирин (9%) развилась анемия.
Grazoprevir / ruzasvir / uprifosbuvir с или без рибавирина <<был очень эффективным у участников генотип 1, ранее потерпевших неудачу на терапии, содержащий ингибитор NS5A>>, заключили исследователи.
MaMoVi
18.10.2017
Здравствуйте, подскажите пожалуйста, что значат эти цифры?
Раньше всегда значение было меньше 100, сейчас такое, к врачу записаны на 3 ноября, нет сил жить в неведении
Спасибо большое за ответ!
Возможно реконвалесценция.
А почему не все маркёры сдали?
MaMoVi
18.10.2017
Гепатит хронический
Всегда только эти сдаём...
Хронический интегративный если только. У вас не полная картина по маркёрам. Как давно сдаёте? Какая динамика? Сдавали ли ДНК? Сдавали ли антитела к гепатиту с? В какой лаборатории сдаёте анализы?
MaMoVi
18.10.2017
С 2014 года, в поликлинике по месту жительства (N40, Автозавод)
Динамика, это показатели биохимии? В пределах нормы. ДНК нет, не направляли
Сдайте в нормальной лаборатории развёртку по антителам:
вирусные антигены HBsAg и HBeAg, а также антитела к ним и HBcore-белку: анти-HBcore (IgM, IgG),анти-HBe, анти-HBs. И пцр (РНК) гепатита б качество.
И по гепатиту с антитела основные, если не сдавали.
Шурик 999
07.03.2018
У меня гепатип С 3 генотип, F1, назначили цепэгинтерферон + рибовирин
Вы просто поделиться написали или у вас вопрос?
Схема лечения не самая современная.
Шурик 999
07.03.2018
Она эфективная?
Эффективная при верном назначении дозировки и если вы не будете пропускать пить таблетки и делать уколы.
Но по этой схеме очень много побочек. Вы ощутите это на себе за все пол года лечения неоднократно. И если лечитесь за свой счёт, то я бы рекомендовала лечиться современными методами, это дешевле, короче по времени лечения и побочек почти нет.
Шурик 999
08.03.2018
У меня бесплатное лечение, только не пойму какая диета нужна? И можно ли пить кофе
Диета нужна при большом фиброзе. У вас какой? В остальных случаях просто здоровый образ жизни. Кофе можно, если сможете. Обычно всех на терапии интерфероном от кофе рвёт.
Бесплатно это хорошо, если нет средств. А если есть, то хорошо подумайте о дженериках. Интерфероновая терапия очень тяжелая.
Шурик 999
08.03.2018
У меня F1
Тогда нет необходимости в диете. Терапия интерфероном тяжелая, там не то что диета, хоть что нибудь бы съедали.
Шурик 999
10.03.2018
Жареное и жирное тоже можно?
Если не будете злоупотреблять, то можно. Те не нужно готовить так, чтобы масло стекало с куска мяса.
Да, вряд ли вы на терапии сможете есть жирное.
tatiana@
15.03.2018
Здравствуйте! Извиняюсь, что вмешиваюсь в диалог, если не секрет как вы попали на бесплатное лечение и где?
Шурик 999
07.03.2018
Как хорошо работает цепэгинтерферон
Всем привет!
Дали информацию о наличии дополнительных мест в текущих клинических испытаниях, проводимых компанией "Р-Фарм", комбинации даклатасвир + ингибитор протеазы NS3 [url=http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_6725.htm]нарлапревир[/url]/ритонавир.
Вторая волна начнет лечение в январе, поэтому времени мало.

Целью исследования является оценка доли пациентов, ранее не получавших лечения, достигших устойчивого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (УВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и даклатасвира 60 мг в сутки в течение 12 недель.


Срок лечения: 12 недель.
На скрининге проводится тестирование с целью исключения резистентности к даклатасвиру, что, по ожиданию исследователей, приведет к эффективности терапии 90-95%.

Критерии включения:
1) генотип 1b (проверенный в сетевой лаборатории - Гемотест, Инвитро, CMD), не обязательно свежий,
2) фиброз F0-F2 (ФиброСкан 2017 года, желательно на аппарате 502),
3) наивные (не получавшие ранее НИКАКОГО лечения, включая интерфероновое),
4) без коинфекций (гепатит В или ВИЧ).

Условия:
- лечение и наблюдение - бесплатно; для иногородних транспортные расходы за свой счет,
- место проведения КИ - Москва,
- требуется ЧЁТКОЕ соблюдение графика визитов (обычно утреннее время 7.30-9.00), в определенные дни (первый месяц - раз в неделю, потом реже).

Если у Вас или у Ваших знакомых есть желание принять участие в КИ и критерии включения выполняются, пишите на почту oktobo@yandex.ru, контактное лицо - Елена.
tass.09
13.03.2018
ДВ! Подскажите пожалуйста, что это означает?
Анализы сданы:
11.07.17 Hb-core Положительный
11.11.17 Hbs-антиген вируса гепатита В ( тест система HBsAg. Qual, Abbott) Отрицательный
07.12.17 а/HBsAg положительный
а/HBcor. положительный
Нужно ли еще какие анализы сдавать или лечиться? И можно ли заразить близких и как?
Заранее благодарю!
Сдайте для начала полный маркерный спектр по гепатиту б. Полностью все маркеры. О них я писала в темах в разделе информация.
Также сдайте пцр количество гепатита б,пцр качество гепатита д, и маркёры гепатита с.

Если мы говорим о гепатите б, то он не излечим. Лечение строго по определенным показаниям пожизненное, не для того чтобы вылечиться, это невозможно, а для того, чтобы сдерживать вирус.
Все контактные с вами должны быть привиты. Вам нужно иметь отдельные гигиенические предметы - маникюрные ножницы, бритву. В быту гепатит не передаётся, шарахаться от людей не стоит, отдельные стаканы и ложки заводить тоже. Если у партнера нет прививки, секс должен быть в презервативе.
tass.09
13.03.2018
Спасибо большое)
nikpav
24.07.2018
При геп С - в Нижнем по ОМС на лечение трудно попасть,
не отчаивайтесь - ищите возможность лечения в Москве -
там лечат бесплатно, в т.ч. иногородних.
В этой теме оч.много советов и консультаций!
Через врача московской клиники Московском областном научно-исследовательском клиническом институте им. М. Ф. Владимирского- МОНИКИ-
Федосьину Екатерину Александровну
можно получить направление на лечение геп С по ОМС в Москве, в т.ч. препаратом Викейра ПАК и по др.схемам.
Федосьина Екатерина Александровна - консультирует на сайте МОНИКИ -ГЕПАТИТУ.НЕТ
gepatitu.net/forum/viewtopic.php?f=1&t=207765&start=0
По ОМС сейчас не сложно попасть на лечение нигде, но лечиться тем, что предлагается уже никому не интересно. Интерфероновые схемы морально устарели. В том числе и в Моники. Не рекламируйте клинику, она ничем не отличается от других, кроме, конечно, агрессивным внедрением лечения по омс по старым схемам)
nikpav
26.07.2018
лечат ВИКЕЙРОЙ ПАК
Вы не различаете вероятно лечение по Омс и различные программы, нацеленные на изучение клиники пациентов. Лечение по программам возможно много где, если под критерии попадёте. По ОМС дороже пега вы не рассчитывайте.
Последние темы форумов
Быстровозводимые здания под ключ

Добрый день! Предлагаем Вам быстровозводимые здания для Вашего бизнеса! Мы проектируем и...
Цена: 800 000 руб.

Колесо обрезиненное D-150 мм

Колеса обрезиненные D-150 мм широко используются для оснащения мангалов различных конструкций и размеров. Они позволяют легко и удобно...
Цена: 95 руб.

Ремонт насосов экскаватора.

Наше предприятие специализируется по ремонту узлов и агрегатов. Мы ремонтируем гидронасосы гидромоторы известных производителей...

Формы для дорожных плит П30.18

Формы для дорожных плит П30.18 Оборудование для производства дорожных плит. Дорожные плиты - железобетонные изделия, применяемые для...
Цена: 162 000 руб.